Nowości

ABBOTT PARK, Ill., 21 stycznia 2010 r. - Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) działający w ramach Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency, EMA) wydał zalecenie o zawieszeniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu wszystkich leków przeciwko otyłości zawierających sybutraminę. Firma Abbott podporządkuje się zaleceniu CHMP i wstrzyma obrót wytwarzanymi przez Abbott lekami zawierającymi sybutraminę we wszystkich państwach członkowskich Unii Europejskiej, a także w Islandii i Norwegii należących do Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Abbott wytwarza sybutraminę pod nazwami handlowymi Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva i Raductil.

Zalecenie CHMP oparto na analizie wyników badania SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUTcome Trial), które udostępniono w listopadzie 2009 r.

Poza obszarem Unii Europejskiej sybutramina jest nadal dostępna i należy ją stosować zgodnie z danymi zawartymi w drukach informacyjnych (ulotka dla pacjenta, charakterystyka produktu leczniczego). Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) analizuje wyniki badania SCOUToraz FDA rozpoczęła proces zmiany w drukach informacyjnych. Produkt wciąż jest dostępny w Stanach Zjednoczonych. Australijska Agencja ds. Środków Terapeutycznych (TGA) podjęła podobne kroki.

Analiza wyników badania SCOUT, przeprowadzona przez Abbott, nie zmienia oceny firmy dotyczącej korzystnego stosunku korzyści do ryzyka jeśli sybutramina stosowana jest w sposób właściwy, w populacji pacjentów, u których stosowanie leku jest dozwolone.

"Sądzimy, że wielu pacjentów odnosi korzyść ze stosowania sybutraminy i z całym szacunkiem nie zgadzamy się z opinią Komitetu oraz zaleceniem wstrzymania obrotu lekiem" - powiedział doktor Eugene Sun, wiceprezes ds. Badań Farmaceutycznych i Prac Rozwojowych (Global Pharmaceutical Research and Development) w firmie Abbott. "Jednak rozpoczniemy niezwłoczne działania, aby dostosować się do zaleceń Komitetu".

Sybutramina jest dopuszczona do stosowania w leczeniu otyłości u pacjentów bez chorób układu sercowo-naczyniowego w wywiadzie, którzy nie mogli uzyskać zmniejszenia masy ciała mimo przestrzegania diety i programu ćwiczeń. Trwające sześć lat badanie SCOUT z udziałem około 10 000 pacjentów przeprowadzono na wniosek Europejskich Agencji Leków w ramach postmarketingowego zobowiązania, w celu oceny bezpieczeństwa układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. U większości z tych pacjentów stwierdzono zasadnicze choroby układu sercowo-naczyniowego i zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego pacjenci ci nie kwalifikowali się do leczenia sybutraminą.

Pacjenci, którzy mają wątpliwości związane z przyjmowaniem leku powinni zwrócić się do lekarza prowadzącego.

Stosowanie produktu
Stosowanie sybutraminy wraz z dietą o obniżonej wartości kalorycznej i programem ćwiczeń zaleca się w leczeniu otyłości u pacjentów z początkowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) wynoszącym co najmniej 30 kg/m2 lub co najmniej 27 kg/m2 w przypadku pacjentów ze stwierdzonymi innymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca czy dyslipidemia.

Istotne informacje na temat bezpieczeństwa
U niektórych pacjentów sybutramina powoduje podwyższenie ciśnienia tętniczego lub przyspieszenie akcji serca i nie powinna być podawana osobom z niekontrolowanym lub słabo kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, z chorobą serca w wywiadzie (choroba wieńcowa serca, zastoinowa niewydolność serca, choroba obwodowych naczyń tętniczych [PAOD], niemiarowość serca czy przyspieszenie akcji serca), po przebytym udarze mózgu, z ciężką chorobą wątroby lub nerek, u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Należy zachować ostrożność podczas stosowania sybutraminy u pacjentów z napadami drgawkowymi. Wszyscy pacjenci leczeni sybutraminą powinni zgodnie z zaleceniem zgłaszać się do lekarza na regularne kontrole ciśnienia tętniczego i częstości akcji serca.

Sybutraminy nie należy podawać osobom ze stwierdzoną alergią na którykolwiek ze składników leku, osobom cierpiącym na otyłość wynikającą z zaburzeń metabolicznych ani osobom z zaburzeniami odżywiania w wywiadzie. Pacjenci przyjmujący inhibitory monoaminooksydazy (MAOI) lub inne działające ośrodkowo leki wspomagające odchudzanie nie powinni stosować sybutraminy.

Osoby z chorobami psychicznymi (takimi jak choroba afektywna dwubiegunowa) nie powinny przyjmować sybutraminy. Lek nie powinien być także stosowany przez osoby obecnie lub w przeszłości nadużywające narkotyków, leków czy alkoholu ani przez osoby z zespołem Tourette'a. Pacjenci z nadczynnością tarczycy, jaskrą wąskiego kąta i guzami nadnerczy, a także mężczyźni z powiększeniem gruczołu krokowego nie powinni przyjmować sybutraminy.

Istotne jest, aby lekarz znał wszystkie obecne i występujące w przeszłości problemy natury medycznej. Pacjenci powinni poinformować lekarza prowadzącego o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.

Stosowanie niektórych leków wspomagających odchudzanie wiąże się z rzadkim, ale groźnym dla życia zaburzeniem powodującym wzrost ciśnienia tętniczego w naczyniach płucnych (nadciśnienie płucne). Ponieważ choroba ta występuje rzadko, nie wiadomo, czy może być powodowana przez sybutraminę.

Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą: problemy ze snem, zaparcie i suchość jamy ustnej. Inne działania niepożądane to przyspieszenie akcji serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi, uczucie kołatania serca, bóle głowy, lęk i zawroty głowy.

Powyżej podano najważniejsze informacje na temat sybutraminy. Więcej informacji pacjenci mogą uzyskać od swojego lekarza prowadzącego.

Państwa, w których wstrzymuje się obrót produktami zawierającymi sybutraminę:
Austria, Belgia, Bułgaria, Czechy, Cypr, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja i Wielka Brytania.

Informacje na temat firmy Abbott

Abbott jest globalnym koncernem z sektora usług zdrowotnych, o szerokim profilu działalności obejmującym odkrycia, prace rozwojowe, wytwarzanie i sprzedaż produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym produktów odżywczych, urządzeń medycznych i produktów służących do diagnostyki. Firma zatrudnia ponad 72 000 osób i sprzedaje swoje produkty w ponad 130 krajach. Komunikaty prasowe firmy Abbott i inne informacje dostępne są na stronie internetowej firmy pod adresem: www.abbott.com.

Informujemy, że od dnia 7 grudnia 2009 firma Abbott Laboratories Poland przenosi się do nowej siedziby Park Postępu przy ulicy Postępu 21B.

W dn. 7-9 maja odbył się w Poznaniu XII Zjazd Diabetologiczny. Podobnie jak w ubiegłym roku, w Zjeździe wzięły udział trzy dywizje - ADC, AI i AV. Była to kolejna inicjatywa dotycząca wspólnego uczestnictwa kilku dywizji Abbott w jednej z największych imprez diabetologicznych odbywających się w Polsce.

W dn. 8 maja o godz. 11.30 miała miejsce sesja satelitarna przygotowana przez ADC i AV, której temat brzmiał "Medycyna jutra już dziś - kulometria i endowaskularne metody leczenia zespołu stopy cukrzycowej - przełomowe technologie XXI wieku w prawidłowym prowadzeniu pacjenta z cukrzycą." Sesja satelitarna odniosła duży sukces - na sali zebrało się ponad 300 osób (miejsc siedzących było 200). Diabetolodzy z zainteresowaniem wysłuchali wystąpień prof. G. Oszkinisa i doc. W. Kuczmika na temat endowaskularnych i chirurgicznych metod leczenia Zespołu Stopy Cukrzycowej. Zainteresowanie to nie osłabło po Zjeździe - w dalszym ciągu lekarze zwracają się do Przedstawicieli ADC z pytaniami odnośnie możliwości zastosowania stentów i cewników balonowych w leczeniu stopy cukrzycowej.

Cieszymy się z możliwości zaprezentowania podczas Zjazdu naszej firmy, jako eksperta w diabetologii posiadającego szerokie portfolio produktów mających zastosowanie w terapii pacjentów z cukrzycą (począwszy do glukometrów poprzez preparaty na nadciśnienie i otyłość aż po stenty i cewniki balonowe). Dzięki efektowi synergii i zaangażowaniu różnych dywizji jesteśmy w stanie, jako cała organizacja, uzyskać zwielokrotnione korzyści, zarówno w krótszej, jak i dłuższej perspektywie biznesowej.

Pierwsza inicjatywa edukacyjna dla personelu średniego pod patronatem Crossroads Institute.

W dniach 29-30 kwietnia dywizja Abbott Vascular zorganizowała we współpracy z Crossroads Institute z Brukseli (www.crossroads-institute.com) szkolenie w Ustroniu dla personelu średniego pracowni hemodynamiki z całej Polski. Jako wykładowców zaproszono Doc. Pawła Buszmana, Dr Huberta Krupe, Dr Marka Krola, Dr Janusza Prokopczuka z Polsko-Amerykańskich Klinik Serca oraz Marcina Wizimirskiego ze Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie. Wykłady poświecone były angiografii, angioplastyce, dostępowi naczyniowemu, stentom uwalniającym leki oraz prowadnikom. Szkolenie to zostało bardzo wysoko ocenione przez personel średni i jest dużym sukcesem zespołu AV.

Było to pierwsze tego typu szkolenie w Polsce dla personelu średniego, wszyscy uczestnicy otrzymali certyfikaty z Crossroads Institute.

W dniach 16 - 17 maja 2009 Warszawie odbył się 26 Memoriał AIDS Day 2009 - Międzynarodowy Dzień Pamięci o Osobach Zmarłych na AIDS. Akcja organizowana w 115 krajach, koordynowana przez 1200 organizacji. Memorial to więcej niż tylko wspominanie osób zmarłych z powodu infekcji HIV, to także okazja do edukowania na temat HIV/AIDS, wpływania na lokalnych i narodowych decydentów i umożliwianie społecznego dialogu na tematy prewencji, opieki i leczenia choroby. Firma Abbott była Partnerem akcji oraz czołowym sponsorem. W ramach Memoriału odbył się Koncert, w którym wystąpili: Danuta Błażejczyk, Gabriel Fleszar i Andrzej Rybiński. W trakcie koncertu nasza firma została uhonorowana specjalnym podziękowaniem za czynne wspieranie akcji. Przewodniczący Stowarzyszenia Pozytywni w Tęczy Robert Łukasik przekazał na ręce przedstawiciela firmy Abbott okolicznościową "ramę" z podziękowaniami. Przez Warszawę przejechał także Tramwaj Profilaktyczny gdzie można było zasięgnąć porad, konsultacji, otrzymać darmowe prezerwatywy.

Na Placu Zamkowym zapalono 965 świeczek - symbol pamięci po zmarłych na AIDS w Polsce.

Więcej na stronie www.cd4.pl

W dniach 14-16.05.2009r. odbyła się XXV Międzynarodowa Konferencja "Postępy w Anestezjologii i Intensywnej Terapii". Miejscem spotkania był tradycyjnie już Zamek Książ koło Wałbrzycha.

W konferencji uczestniczyło około 500 lekarzy anestezjologów i pielęgniarek anestezjologicznych z całej Polski. W tym roku tematyka zdominowana była przez zagadnienia z zakresu intensywnej terapii, dlatego skoncentrowaliśmy sie na pracy merytorycznej z anestezjologami na naszym stoisku. Stoisko Abbotta mieściło się w sali "Cisowej" - na głównym szlaku komunikacyjnym do sali wykładowej. W przerwach pomiędzy wykładami, goście bardzo chętnie przychodzili na stoisko Abbotta, gdzie oprócz kawy częstowani byli również smacznymi lodami:).

Jest nam ogromnie miło poinformować, iż wysiłki naszej organizacji na całym świecie spotykają się z rosnącym stale uznaniem i reputacja naszej firmy rośnie.

Magazyn Fortune opublikował swój coroczny ranking "Najbardziej podziwianych firm świata" - Abbott zajął trzecie miejsce w tym rankingu w naszym sektorze.

Kluczem do naszego sukcesu jest tworzenie najlepszych produktów w trosce o naszych pacjentów. Nie udałoby nam się osiągnąć tak wiele bez innowacyjności, która stanowi dla nas jedną z czterech nadrzędnych wartości. To wyróżnienie stanowi wielkie uznanie dla wszystkich 72000 pracowników Abbott na całym świecie.

Ponadto, możemy być też dumni, że firma Abbott zajęła 15 miejsce na liście na najbardziej szanowanych firm wg pisma Barron's, jako jedna z dwóch firm z sektora farmaceutycznego i medycznego w pierwszej dwudziestce. Klasyfikacja to dla Abbott jasny sygnał - pracujemy efektywnie na wielu płaszczyznach i świat to dostrzega!

Wszyscy możemy być dumni z tych wyróżnień i - serdecznie sobie pogratulować!

U wszystkich osób zakażonych HIV nadchodzi moment, kiedy trzeba rozpocząć terapię, która potrwa do końca życia. To trudna chwila i pacjenci bardzo potrzebują wsparcia, by poradzić sobie ze świadomością choroby i zaakceptować nowe reguły życia. Pacjentom można pomóc, dostarczając im wiedzy i praktycznych porad na temat ich codziennych problemów. To dlatego powstał portal "www.cd4.pl - Rzetelna wiedza o zakażeniu HIV"

Teraz mamy dla naszych pacjentów kolejną dobrą wiadomość. Od początku lutego 2009 pacjenci rozpoczynający terapię antyretrowirusową otrzymują od lekarzy prowadzących swego rodzaju "Therapy Starter Kit" - walizeczkę zawierającą m.in. poradnik "Żyć z wirusem" autorstwa dr Rogowskiej oraz "Rzetelnik 2008", na który składają się najciekawsze artykuły z serwisu cd4.pl.

Warto dodać, że "Rzetelnik 2008" ma status normalnej książki z własnym numerem ISBN 978-83-928183-4-2 i egzemplarzami znajdującymi się m.in. w Bibliotece Narodowej. Pacjent otrzymuje również wieloczęściowe pudełko na leki z elektronicznym "przypominaczem".

"Therapy Starter Kit" został bardzo ciepło przyjęty przez lekarzy i pacjentów, zyskał też jak najlepsze opinie wśród organizacji zrzeszających osoby żyjące z HIV, którzy nazywają go "Niezbędnikiem".

Zadowolenie naszych klientów jest dla nas dowodem, że było warto!

Dziewięć lat temu na Światowym Szczycie do Walki z Rakiem w Paryżu pod patronatem prezydenta Francji oraz dyrektora generalnego UNESCO ustalono datę 4 lutego, jako Światowy Dzień Walki z Rakiem. Głównym celem tego święta jest szerzenie wiedzy na temat nowotworów i edukowanie w kierunku profilaktyki walki z chorobami nowotworowymi, w tym także z rakiem prostaty.

Jak szacuje Światowa Organizacja Zdrowia (WHO), rokrocznie na całym świecie wykrywa się ponad 11 milionów nowych rozpoznań nowotworowych, z czego średnio, co 8. osoba na świecie umiera przedwcześnie z tego powodu. W Polsce liczbę nowych zachorowań szacuje się na ponad 110 tys. przypadków rocznie. Specjaliści przekonują, że rak wcześnie wykryty jest wyleczalny. Niestety w naszym kraju udaje się wyleczyć jedynie 30% pacjentów.

Inicjatorzy Programu "Rak to nie wyrok" dołączają się do apelu lekarzy onkologów o kontrolowanie swojego stanu zdrowia oraz wykonywanie systematycznych badań, w tym w szczególności u mężczyzn w kierunku wykluczenia raka prostaty i innych schorzeń układu moczowo-płciowego. Niech obchody Światowego Dnia Walki z Rakiem będą powodem do refleksji nad zdrowiem swoim i swoich bliskich oraz pretekstem, aby wybrać się do lekarza. Więcej na stronie www.rak-prostaty.pl

• W styczniu br. program edukacyjny dla chorych na RZS i ich bliskich „Poruszyć świat“ wszedł w decydującą fazę implementacji

• „Pajęczynka“

• Gala 100-lecie Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego

• Abbott - srebrny sponsor w 11 Zjeździe Polskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego

• Nowy biznes optyczny

• "Poruszyć Świat"

• Komunikat dotyczacy bezpieczenstwa stosowania preparatu Humira